Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Bactobran 15 g pomada»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 179 del 20 novembre 2008

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BACTOBRAN 15 g pomada dalla Spagna con numero di autorizzazione 580868 CN 997585-2 alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Importatore: Farma 1000 S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano.
Denominazione e confezione: Bactroban «2% unguento» 1 tubo da 15 g.
Codice IP: 038787014 (in base 10), 14ZPY6 (in base 32).
Forma farmaceutica: unguento.
Composizione: 100 g di unguento contengono:
principio attivo: mupirocina 2 g;
eccipienti: macrogol 400, macrogol 3350.
Indicazioni terapeutiche: Bactroban e' indicato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie.
Confezionamento secondario:
e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani n. 1 - 20040 Burago Molgora (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
Confezione: Bactroban «2% unguento» 1 tubo da 15 g.
Codice IP: 038787014.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Bactroban «2% unguento» 1 tubo da 15 g.
Codice IP: 038787014.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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