Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Yasmin 63 Film coated tables» Estratto determinazione AIP/UPC n. 183 del 20 novembre 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN 63 Film coated tablets dal Regno Unito con numero di autorizzazione 00010/0571, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 20127 Samarate (Varese). Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL. Codice IP: 037796048 (in base 10), 141G6J (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: drospirenone mg 3.00 e etinilestradiolo mg 0.030; eccipienti: lattosio monoidrato; amido di mais; amido pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato; ipromellosa; polietilenglicole 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese s.n.c. - Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL. Codice IP: 037796048. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «Yasmin» 21 compresse rivestite con film in blister polivinilecloruro/AL. Codice IP: 037796048. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.