Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2008 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Femodette tabets» Estratto determinazione AIP/UPC n. 184 del 20 novembre 2008 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FEMODETTE Tablets dal Regno Unito con numero di autorizzazione 00010/0531, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Importatore: BB Farma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa n. 160 - 21017 Samarate (Varese). Denominazione e confezione: «Femodette» «0.075 mg + 0.02 compresse rivestite» 21 compresse. Codice IP: 038797015 (in base 10), 14ZZQR (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: gestodene mg 0,075, etinilestradiolo 0,02 mg; eccipienti: lattosio, amido di mais, polivinilpirrolidone 25.000, talco, magnesio stearato, saccarosio, polivinilpirrolidone 700.000, polietilenglicole 6.000; calcio carbonato, estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E). Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. - Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione «Femodette» 0.075 mg + 0.02 compresse rivestite 21 compresse. Codice IP: 038797015. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «Femodette» 0.075 mg + 0.02 compresse rivestite 21 compresse. Codice IP: 038797015. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.