Gazzetta n. 296 del 19 dicembre 2008 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altosalic»

Medicinale: ALTOSALIC.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.A., via Fratelli Cervi s.n.c., Centro Direzionale Milano Due, palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano).
Confezioni:
0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 15 g;
A.I.C. numero 037780018/M (in base 10) - 140YKL (in base 32);
0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 25 g;
A.I.C. numero 037780020/M (in base 10) - 140YKN (in base 32);
0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 45 g;
A.I.C. numero 037780032/M (in base 10) - 140YL0 (in base 32);
0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 50 g;
A.I.C. numero 037780044/M (in base 10) - 140YLD (in base 32);
Forma farmaceutica: unguento.
Composizione:
un grammo di unguento contiene:
principio attivo: 1 mg di mometasone furoato e 50 mg di acido salicilico;
eccipienti:
glicole esilenico;
propilenglicole stearato;
cera bianca;
vaselina bianca;
acqua depurata.
Produzione: Schering Plough Farma Lda, Casal do Colaride - Agualva, 2735 Cacem, Portugal.
Indicazioni terapeutiche: trattamento iniziale della psoriasi in placche di grado da moderato a grave.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezioni:
0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 15 g;
A.I.C. n. 037780018/M (in base 10) - 140YKL (in base 32);
classe di rimborsabilita': C;
0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 25 g;
A.I.C. n. 037780020/M (in base 10) - 140YKN (in base 32);
classe di rimborsabilita': C;
0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 45 g;
A.I.C. n. 037780032/M (in base 10) - 140YL0 (in base 32);
classe di rimborsabilita': C;
0,1% + 5% unguento 1 tubo AL da 50 g;
A.I.C. n. 037780044/M (in base 10) - 140YLD (in base 32);
classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura: la classificazione ai fini della fornitura del medicinale Altosalic e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).
Stampati:
le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione;
e' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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