Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso veterinario «Vanguard R». Estratto provvedimento n. 290 del 28 novembre 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. CZ/V/0100/001/IA/001 Procedura mutuo riconoscimento n. CZ/V/0100/001/II/004 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Vanguard R", nelle confezioni: 10 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 103811016 20 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 103811028 Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele (Latina) - S.S. 156, km 50 - codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: modifica dimensioni confezionamento prodotto finito. Variazione tipo II: eliminazione del limite superiore della potenza. E' autorizzata la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, concernente l'aggiunta di una nuova confezione e, precisamente: 25 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 103811030. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 10 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 103811016 20 flaconi da l ml - A.I.C. n. 103811028 25 flaconi da 1 ml - A.I.C. n. 103811030. E' autorizzata altresi' la variazione tipo II relativa all'eliminazione del limite superiore della potenza per il vaccino sopra indicato. Tale modifica impatta sul punto 2 del sommario delle caratteristiche del prodotto. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.