Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Norodine 24». |
|
|
Estratto provvedimento n. 277 del 21 novembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario «Norodine 24» soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, cani e gatti, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101080012; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101080024. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down-BT35 6JP Irlanda del Nord, rappresentata in Italia dalla societa' Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: Variazione tipo II: modifica delle specifiche del prodotto finito - aggiornamento stampati. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica delle specifiche del prodotto finito a seguito dell'aggiornamento del dossier chimico-analitico, oltre all'adeguamento degli stampati alle linee guida. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|
|
|