Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Norodine 24».

Estratto provvedimento n. 277 del 21 novembre 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario «Norodine 24» soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, cani e gatti, nelle confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101080012;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101080024.
Titolare A.I.C.:
Norbrook Laboratories Limited con sede in Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down-BT35 6JP Irlanda del Nord, rappresentata in Italia dalla societa' Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa n. 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Oggetto: Variazione tipo II: modifica delle specifiche del prodotto finito - aggiornamento stampati.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica delle specifiche del prodotto finito a seguito dell'aggiornamento del dossier chimico-analitico, oltre all'adeguamento degli stampati alle linee guida.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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