Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Folltropin». |
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Estratto provvedimento n. 279 del 24 novembre 2008 Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0126/IB/005 Specialita' medicinale per uso veterinario FOLLTROPIN. Confezione: fiala da 20 ml di FSH+20 ml di solvente A.I.C. numero 103739013. Titolare A.I.C: Bioniche Animal Health Europe Ltd., con sede in Bracetown Business Park - Unit 13 - Clonee, Co. Meath - Irlanda. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - modifica periodo di validita' prodotto finito (estensione). Si autorizzata l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 24 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti con la precedente validita', possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha validita' immediata. |
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