Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oxiter 200 BMP». |
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Estratto provvedimento n. 280 del 24 novembre 2008 Medicinale per uso veterinario «OXITER 200 BMP» Confezione: sacco da 20 Kg - A.I.C. n. 102760016. Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia SpA, con sede legale in Largo Donegani, 2 - Milano - codice fiscale 02117690152. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 29b - Modifica composizione quali-quantitativa materiale imballaggio primario. Si autorizza, per la suddetta confezione, la sostituzione del confezionamento primario che e' ora come di seguito indicato «sacco in carta multistrato con interno alluminato». La validita' del prodotto finito in confezionamento integro rimane come gia' autorizzato pari a 24 mesi. La validita' dopo prima apertura del condizionamento primario e' pari a trenta giorni. I lotti gia' prodotti con il sacco precedentemente autorizzato possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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