Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ecomectin pour-on bovini». |
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Estratto provvedimento n. 276 del 21 novembre 2008 Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0108/001/IA/003. Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0108/001/IB/005: Specialita' medicinale per uso veterinario «ECOMECTIN POUR-ON BOVINI», nelle confezioni: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103586018; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103586020; flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 103586032. Titolare A.I.C.: Eco Animal Health Ltd con sede in 78 Coombe Road, New Malden, Surrey, KT3 4QS, United Kingdom. Oggetto: variazione tipo IB: aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito. Variazione tipo IB: aggiunta sito di produzione responsabile del controllo e rilascio lotti. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito, incluso il controllo e rilascio lotti, in aggiunta a quelli attualmente autorizzati, precisamente: SAFAPAC (Cambridge) Limited, 4 Stapledon Road, Orton Southgate, Peterborough, PE2 6TB - United Kingdom. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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