Gazzetta n. 3 del 5 gennaio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oxiter 500» Estratto provvedimento n. 291 del 28 novembre 2008 Medicinale per uso veterinario OXITER 500 polvere idrosolubile. Confezione: sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 103357012. Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia SpA, con sede legale in Largo Donegani 2 - Milano - codice fiscale n. 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB, n. 29b - Modifica composizione quali-quantitativa materiale imballaggio primario. Si autorizza, per la confezione suddetta, la sostituzione del confezionamento primario che e' ora come di seguito indicato «sacco accoppiato Petpack». La validita' del prodotto finito in confezionamento integro rimane come gia' autorizzato pari a 24 mesi conservato ad una temperatura inferiore a 25°C, cosi' come la validita' dopo diluizione/ricostituzione in acqua pari a 24 ore, e la validita' dopo prima apertura del condizionamento primario pari a 30 giorni. I lotti gia' prodotti con il sacco precedentemente autorizzato possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.