Gazzetta n. 3 del 5 gennaio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flumechina 20% Chemifarma».

Estratto provvedimento n. 289 del 27 novembre 2008
Specialita' medicinale per uso veterinario FLUMECHINA 20% CHEMIFARMA polvere per soluzione orale per polli e suini, nelle confezioni:
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102831017;
sacchetto da 5 kg - A.I.C. n. 102831031.
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A. con sede legale e domicilio Forli' - Via Don Eugenio Servadei, 16 - codice fiscale n. 00659370407.
Oggetto: Variazione tipo II: modifica stampati.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'eliminazione del divieto di utilizzare il medicinale nel corso della gestazioni e allattamento di suini, che comporta la modifica del punto 4.7 del sommario delle caratteristiche del prodotto, come segue:
«4.7. Impiego nel corso della gravidanza, dell'allattamento o l'ovodeposizione: non sono state segnalate controindicazioni.
Usare conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile. Non somministrare ad ovaiole in ovodeposizione.».
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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