Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Novibac Tricat Trio». |
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Provvedimento n. 296 del 4 dicembre 208
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/249/001/II/002-3 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC AC TRICAT TRIO. Tutte le confezioni A.I.C. numero 103903. Titolare A.I.C.: Intervet Intemational B.V. con sede in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), Via W. Tobagi 7 - codice fiscale 01148870155. Oggetto: Variazioni tipo II - sostituzione dello stabilizzante e riduzione del volume di distribuzione. Si autorizza la modifica dello stabilizzante presente nel vaccino cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti e la riduzione del volume di riempimento da 1,3 ml a 0,5 ml. I lotti gia' prodotti con lo stabilizzante precedente possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha validita' immediata. |
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