Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Novibac Tricat Trio».

Provvedimento n. 296 del 4 dicembre 208

Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/249/001/II/002-3
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica NOBIVAC AC TRICAT TRIO. Tutte le confezioni A.I.C. numero 103903.
Titolare A.I.C.:
Intervet Intemational B.V. con sede in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), Via W. Tobagi 7 - codice fiscale 01148870155.
Oggetto:
Variazioni tipo II - sostituzione dello stabilizzante e riduzione del volume di distribuzione.
Si autorizza la modifica dello stabilizzante presente nel vaccino cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti e la riduzione del volume di riempimento da 1,3 ml a 0,5 ml.
I lotti gia' prodotti con lo stabilizzante precedente possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha validita' immediata.
 
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