Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tiamulina 10% Dox-Al». |
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Provvedimento n. 294 del 4 dicembre 2008
Medicinale per uso veterinario TIAMULINA 10% DOX-AL» polvere idrosolubile. Confezioni: sacco da 5 kg - A.I.C. numero 103432011. Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.A., con sede legale in Largo Donegani 2 - Milano - codice fiscale 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB, n. 29b - Modifica composizione quali-quantitativa materiale imballaggio primario. Si autorizza, per la confezione suddetta, la sostituzione del confezionamento primario che e' ora come di seguito indicato «sacco accoppiato Petpack». La validita' del prodotto finito in confezionamento integro rimane come gia' autorizzato pari a 24 mesi, cosi' come la validita' dopo diluizione/ricostituzione in acqua pari a 12 ore, mentre la validita' dopo prima apertura del condizionamento primario e' ora pari a 30 giorni. I lotti gia' prodotti con il sacco precedentemente autorizzato possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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