Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flubenol» Provvedimento n, 295 del 4 dicembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario FLUBENOL pasta per cani e gatti, nella confezione: Siringa da 7,5 ml - A.I.C. n. 100002017. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano) - Via M. Buonarroti n. 23 - codice fiscale n. 00962280590. Oggetto: Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito ad eccezione del rilascio dei lotti. Variazione tipo IA: modifica delle disposizioni in materia accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto finito, incluso il controllo dei lotti. Sono autorizzate le variazioni della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concementi la sostituzione del sito di produzione (produzione, confezionamento e controllo) incluso il rilascio dei lotti, attualmente autorizzato (Janssen Cilag S.p.A., Borgo San Michele-Latina), con il sito della ditta Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A. - Estrada Consiglieri Pedroso, 69 - B Queluz de Baixo, 2730 - 055 Barcarena (Portogallo). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.