Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Mevax». Provvedimento n. 293 del 4 dicembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica MEVAX. Confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. numero 101256016; flacone da 100 ml - A.I.C. numero 101256028; 1) Variazione tipo IB 2 - cambio denominazione medicinale veterinario; 2) Variazione tipo II - cambio officina di produzione; 3) Validita' dopo prima apertura. Titolare A.I.C.: Intervet Intemational B.V. con sede in Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla Intervet Italia Srl con sede e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), Via W. Tobagi 7 - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: 1) Variazione tipo IB 2 - cambio denominazione medicinale veterinario; 2) Variazione tipo II - cambio officina di produzione; 3) Validita' dopo prima apertura. Si autorizzano le seguenti modifiche: 1) la variazione di denominazione in «Cunivax Mev». Restano invariati i numeri di A.I.C. in precedenza autorizzati; 2) la produzione del vaccino, a partire dall'antigene inattivato, e' ora effettuata dall'officina Fatro Spa con sede in Ozzano Emilia che effettuera' anche il rilascio dei lotti del prodotto finito. La produzione dell'antigene e' effettuata presso l'officina Bioveta, a.s. - officina farmaceutica di Ivanovice na Hane' sita nella Repubblica Ceca; 3) la validita' dopo prima apertura del flacone e' di 3 ore, mentre la validita' del prodotto finito confezionato per la vendita e' invariata (12 mesi). Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.