Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enacard» Provvedimento n. 297 del 4 dicembre 2008 Specialita' medicinale per uso veterinario ENACARD compresse per cani, nelle confezioni: - compresse da 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg (tutte le confezioni) - A.I.C. 100046. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: Variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito, ad eccezione del rilascio dei lotti. Variazione tipo IA: eliminazione di un sito di produzione responsabile del confezionamento del prodotto finito. Variazione tipo IA: eliminazione di un sito di produzione responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. Sono autorizzate, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, le seguenti variazioni di siti produttivi: Merial - 4, Chemin du Calquet - 31300 Tolosa (Francia), autorizzato per la produzione, il confezionamento e il controllo del prodotto finito, ad eccezione del rilascio lotti, in sostituzione del sito Merck Sharp & Dohme Ltd - Northumberland (Inghilterra) in precedenza autorizzato. Eliminazione del sito di produzione Merck Sharp & Dohme - Haarlem (Olanda), responsabile del confezionamento del prodotto finito. Eliminazione del sito di produzione Merck Sharp & Dohme - Northumberland (Inghilterra), responsabile del rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.