Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loricin» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2718 del 20 dicembre 2008 Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a. (codice fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47 - 00144 - Roma - Italia. Medicinale: LORICIN. Variazione A.I.C. Adeguamento agli Standard Terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli Standard Terms, la denominazione delle confezioni come di seguito indicate: A.I.C. n. 026756054 - «500 mg + 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1,6 ml; varia in: A.I.C. n. 026756054 - «250 mg + 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile»1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1,6 ml; A.I.C. n. 026756080 - 12 compresse 375 mg (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026756080 - «375 mg compresse rivestite» 12 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026756092 - flac. sospensione estemp. 76,2 g (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026756092 - «bambini 250 mg polvere per sospensione orale» 1 flacone (sospesa); A.I.C. n. 026756104 - 8 compresse 750 mg (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026756104 - «750 mg compresse rivestite» 8 compresse (sospesa); A.I.C. n. 026756116 - «3 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026756116 - «1 g + 2 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone polvere (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino al 180° giorno dalla data di notifica della presente determinazione.