Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Traulen» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2719 del 20 dicembre 2008 Medicinale: TRAULEN. Titolare A.I.C.: O.P. PHARMA s.r.l. (codice fiscale 11807680159) con sede legale e domicilio fiscale in via Torino n. 51 - 20123 - Milano - Italia. Variazione A.I.C.: Adeguamento agli standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicata: A.I.C. n. 033420047 - «75 mg soluzione iniettabile» 5 fiale 3 ml (sospesa) varia in: A.I.C. n. 033420047 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale 3ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.