Gazzetta n. 23 del 29 gennaio 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flucloxacillina PRC» Estratto determinazione A.I.C./N n. 2686 del 18 dicembre 2008 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale FLUCLOXACILLINA PRC nella forma e confezione: «1 g compresse» 12 compresse, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare A.I.C.: P.R.C. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Conforti, 42 - 84083 Castel San Giorgio (Salerno), Italia, codice fiscale 03639450653. Confezione: «1 g compresse» 12 compresse - A.I.C. n. 034875017 (in base 10), 1189N9 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore del prodotto finito: La.Fa.Re S.r.l. - 80066 Ercolano (Napoli) via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 (tutte le fasi). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Flucloxacillina sodica monoidrato 1,088 g (pari a flucloxacillina 1 g); eccipienti: Carmellosa sodica 100 mg; Povidone 40 mg; Magnesio stearato 12 mg. Indicazioni terapeutiche: infezioni sostenute da batteri sensibili alla Flucloxacillina: per la sua azione, bloccando le beta-lattamasi, potenzia l'azione di altre penicilline semisintetiche ad ampio spettro, quali: l'Amoxicillina, l'Ampicillina etc. Le infezioni sono, pertanto quelle gravi a carico dei vari organi ed apparati. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 034875017 - «1 g compresse» 12 compresse. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 8,67 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 14,30 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 034875017 - «1 g compresse» 12 compresse - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.