Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ossitetraciclina 20%» polvere idrosolubile. Provvedimento n. 308 del 30 dicembre 2008 Medicinale per uso veterinario OSSITETRACICLINA 20% polvere idrosolubile - confezione: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102758012. Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia S.p.A., con sede legale in Largo Donegani 2 - Milano - codice fiscale 02117690152. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 29b - Modifica composizione quali-quantitativa materiale imballaggio primario. Si autorizza, per la confezione suddetta, la sostituzione del confezionamento primario che e' ora come di seguito indicato «sacco accoppiato Petpack». La validita' del prodotto finito in confezionamento integro rimane come gia' autorizzato pari a 24 mesi, mentre la validita' dopo prima apertura del condizionamento primario e' ora pari a 30 giorni. Relativamente alla validita' dopo diluizione/ricostituzione in acqua di bevanda deve essere inserita la seguente frase: «l'acqua medicata non deve essere conservata per un periodo di tempo piu' lungo di quello necessario alla somministrazione della dose». I lotti gia' prodotti con il sacco precedentemente autorizzato possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.