Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilmovet 250 mg/ml concentrato liquido per uso orale». |
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Decreto n. 100 del 18 dicembre 2008
Procedura di mutuo riconoscimento numero BE/V/0016/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario TILMOVET 250 mg/ml concentrato liquido per uso orale. Titolare A.I.C.: Societa' Huvepharma NV con sede in Uibreidingstraat 80 - 2600 Antwerpen - Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: officina Biovet JSC sita in 39 Petar Rakow Str - 4550 Peshtera (Bulgaria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 960 ml - A.I.C. n. 103959019. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: tilmicosina 250 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (ad eccezione delle galline che producono uova per il consumo umano), tacchini, suini e bovini (vitelli). Indicazioni terapeutiche: suini: per il trattamento e la prevenzione delle infezioni respiratorie associate a Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae quando la patologia viene diagnosticata nel branco; polli: per il trattamento e la prevenzione delle infezioni respiratorie del pollame associate a Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae quando la patologia viene diagnosticata nel branco; tacchini: per il trattamento e la prevenzione delle infezioni respiratorie dei tacchini associate a Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae quando la patologia viene diagnosticata nel branco; vitelli: per il trattamento e la prevenzione delle infezioni respiratorie associate a Pasteurella haemolytica, P. multocida, Mycoplasma bovis e M. dispar quando la patologia viene diagnosticata nel branco. Tempi di attesa: carni e visceri: suini: 14 giorni; vitelli: 42 giorni; polli: 12 giorni; tacchini: 19 giorni. Uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Validita': confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; dopo diluizione in acqua conformemente alle istruzioni: 24 ore; dopo ricostituzione nel latte conformemente alle istruzioni: 4 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata. |
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