Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Cloxalene Plus» Provvedimento n. 4 del 15 gennaio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario «CLOXALENE PLUS» pomata intramammaria, nelle confezioni: 4 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718094; 8 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718043; 12 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718070. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della dimensione della confezione del prodotto finito (modifica del numero di unita' in una confezione); modifica oltre il campo di dimensioni delle confezioni attualmente approvate. E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta di una nuova confezione e, precisamente: 60 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718106. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: 4 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718094; 8 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718043; 12 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718070; 60 tubi-siringa da 5 ml - A.I.C. n. 101718106. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.