Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2009 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Pharmeg».

Nella parte del comunicato concernente «Estratto Determinazione AIC/N n. 1815 del 22 settembre 2008», relativa al medicinale «Enalapril Pharmeg», pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie senerale n. 254 del 29 ottobre 2008, a pagina 35:
il paragrafo «Altre condizioni: Produttore del principio attivo», relativo alla Confezione: «5 mg compresse» 28 compresse divisibili: e' eliminato;
Dopo il paragrafo «Produttore del prodotto finito», relativo alla Confezione: «20 mg compresse» 14 compresse divisibili, sono aggiunti:
l'officina di produzione: Lamp San Prospero S.p.A., 41030 San Prospero (Modena), via della Pace, 25/A (confezionamento primario e secondario);
i paragrafi:
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Enalapril maleato 20 mg;
eccipienti: Lattosio monoidrato 146,72 mg; Amido pregelatinizzato 11 mg; Amido di mais 11 mg; Sodio bicarbonato 10 mg; Magnesio stearato 1,1 mg; Ferro ossido rosso (E-172) 0,05 mg; Ferro ossido giallo (E-172) 0,13 mg.
 
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