Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Aagent» Provvedimento n. 27 del 30 gennaio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario «AAGENT» soluzione iniettabile, nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101705073; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101705061; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101705034; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101705022; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101705046; Aagent 10% flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101705059; Aagent 10% flacone da 500 ml - A.I.C. n. 101705010. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.