Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sungate»

Decreto n. 8 del 26 gennaio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario SUNGATE, sospensione iniettabile.
Titolare: Acme S.r.l. con sede in Cavriago (Reggio Emilia), via Portella della Ginestra, 9 - codice fiscale 01305480350.
Produttore responsabile rilascio lotti: officina Labiana Life Sciences SA sita in Terrassa (Barcellona), Calle Venus 26 - Can Parellada e officina Fatro S.p.A. sita in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia 285.
Confezioni autorizzate: astuccio contenente l siringa da l ml - A.I.C. numero 104033016.
Composizione: l ml di sospensione contiene:
principio attivo: stanozololo 5 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
Indicazioni terapeutiche: terapia rigenerativa nelle artropatie asettiche del cavallo caratterizzate da degenerazioni delle cartilagini articolari e della membrana sinoviale con alterata funzionalita' articolare anche associata a produzione di liquido sinoviale con scadenti o alterate caratteristiche viscoelastiche.
Tempi di sospensione: non pertinente.
Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo alimentare.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato in quanto confezione monouso.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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