Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sungate» |
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Decreto n. 8 del 26 gennaio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario SUNGATE, sospensione iniettabile. Titolare: Acme S.r.l. con sede in Cavriago (Reggio Emilia), via Portella della Ginestra, 9 - codice fiscale 01305480350. Produttore responsabile rilascio lotti: officina Labiana Life Sciences SA sita in Terrassa (Barcellona), Calle Venus 26 - Can Parellada e officina Fatro S.p.A. sita in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia 285. Confezioni autorizzate: astuccio contenente l siringa da l ml - A.I.C. numero 104033016. Composizione: l ml di sospensione contiene: principio attivo: stanozololo 5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Indicazioni terapeutiche: terapia rigenerativa nelle artropatie asettiche del cavallo caratterizzate da degenerazioni delle cartilagini articolari e della membrana sinoviale con alterata funzionalita' articolare anche associata a produzione di liquido sinoviale con scadenti o alterate caratteristiche viscoelastiche. Tempi di sospensione: non pertinente. Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo alimentare. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato in quanto confezione monouso. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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