Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fatromicina» Provvedimento n. 16 del 22 gennaio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario FATROMICINA polvere e solvente per sospensione iniettabile. Confezioni: 1.500.000 U.I. - A.I.C. numero 101711048; 3.000.000 U.I. - A.I.C. numero 101711051; 6.000.000 U.I. - A.I.C. numero 101711063. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 42a3 e 42b - introduzione periodo validita' dopo ricostituzione e condizioni conservazione. Si autorizza l'introduzione del periodo di validita' del prodotto finito dopo ricostituzione con il solvente che e' di 24 ore. Dopo ricostituzione con il solvente il prodotto deve essere conservato in frigorifero ad una temperatura compresa tra 2° e 8° C. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.