Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica concernente gli stampati allegati al decreto di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.». Il foglio illustrativo e il riassunto delle caratteristiche del prodotto, allegati al decreto di autorizzazione all'immissione in commercio n. 247 del 13 maggio 2004, relativo al medicinale «Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 169 del 21 luglio 2004, ai paragrafi: 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e «dose, modo e tempo di somministrazione» del foglio illustrativo, alla voce «Tabella di diluizione»; in luogo di ===================================================================== Numero fiale (Quantita' principio attivo) | 1 (5 mg) | 2 (10 mg) ===================================================================== Soluzione fiale | 1,5 ml | 3 ml Soluzione diluente (ml) | 250 | 300 Volume finale della soluzione pronta (ml) | 251,5 | 303 --------------------------------------------------------------------- Concentrazione finale di nitroglicerina | 0,02 (mg/ml) | --------------------------------------------------------------------- leggasi ===================================================================== Numero fiale (Quantita' principio attivo) | 1 (5 mg) | 2 (10 mg) ===================================================================== Soluzione fiale | 1,5 ml | 3 ml Soluzione diluente (ml) | 250 | 500 Volume finale della soluzione pronta (ml) | 251,5 | 503 --------------------------------------------------------------------- Concentrazione finale di nitroglicerina | 0,02 (mg/ml) | ---------------------------------------------------------------------