Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Neodiaristin» Provvedimento n. 23 del 26 gennaio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario NEODIARISTIN polvere uso orale, nelle confezioni: 2 buste da 28 g - A.I.C. n. 101719033; 3 buste da 28 g - A.I.C. n. 101719019; 1 sacchetto da 280 g - A.I.C. n. 101719021. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto: Variazione tipo IB: modifica: a) del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura dopo diluizione o ricostituzione. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 30 giorni e dopo diluizione in acqua di bevanda pari a 12 ore. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 30 giorni; periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 12 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.