Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Vetamplius Suini» |
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Provvedimento n. 22 del 26 gennaio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario VETAMPLIUS SUINI polvere per soluzione orale: barattolo da 1340 g - A.I.C. n. 102318019; barattolo da 5340 g - A.I.C. n. 102318021. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto: Variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 3 mesi. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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