Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Vetamplius Suini»

Provvedimento n. 22 del 26 gennaio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario VETAMPLIUS SUINI polvere per soluzione orale:
barattolo da 1340 g - A.I.C. n. 102318019;
barattolo da 5340 g - A.I.C. n. 102318021.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Oggetto: Variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario pari a 3 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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