Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Criptolat» Decreto n. 4 del 23 gennaio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario CRIPTOLAT soluzione orale per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372. Responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 3 ml + siringa graduata da 3 ml (per animali fino a 11 kg di peso) - A.I.C. n.104022013; flacone da 7 ml + siringa graduata da 3 ml (per animali fino a 11 kg di peso) - A.I.C. n.104022025; flacone da 15 ml + siringa graduata da 3 ml (per animali fino a 25 kg di peso) - A.I.C. n.104022037; flacone da 24 ml + siringa graduata da 3 ml (per animali fino a 40 kg di peso) - A.I.C. n.104022049. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: Cabergolina 50 Î1/4g; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento della pseudogravidanza (pseudociesi) nella cagna: l'inibizione della secrezione della prolattina da parte della cabergolina si traduce in una rapida risoluzione delle manifestazioni cliniche della pseudogravidanza (lattazione e comportamento anomalo); soppressione della lattazione nella cagna e nella gatta: la soppressione della montata lattea nella cagna e nella gatta puo' essere necessaria qualora si svezzino precocemente i cuccioli o dopo la rimozione della cucciolata subito dopo il parto. L'inibizione del rilascio di prolattina comporta una rapida cessazione della lattazione ed una conseguente riduzione del volume mammario. La sospensione della secrezione lattea puo' prevenire l'insorgenza di complicazioni a carico della mammella (mastite); come coadiuvante nella terapia della eclampsia e della mastite con secrezione lattea in atto nella cagna e nella gatta. Tempi di attesa: non pertinenti. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 12 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.