Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Conferma dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Folligon» Decreto n. 7 del 26 gennaio 2009 Titolare A.I.C.: Intervet International con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia Srl con sede in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi 7 - codice fiscale 01148870155. Produttore responsabile rilascio dei lotti: officina Intervet International con sede in Boxmeer (Olanda). Esclusivamente per il solvente anche presso l'officina Intervet International GmbH- Feldstrasse 1 - 857116 Unterschleissheim (Germania). Confezioni autorizzate: flacone da 1000 U.I. + flacone solvente da 5 ml - A.I.C. n. 101873026; flacone da 5000 U.I. + flacone solvente da 25 ml - A.I.C. n. 101873040; 5 flaconi da 1000 U.I. + 5 flaconi solvente da 5 ml cad. - A.I.C. n. 101873038; 5 flaconi da 5000 U.I. + 5 flaconi solvente da 25 ml cad. - A.I.C. n. 101873014. Composizione: liofilizzato: ogni flacone contiene: principio attivo: gonadotropina sierica equina (PMSG) presentazione da 1000 U.I. e da 5000 U.I.; eccipienti e solvente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, equini, ovini, caprini, suini, cani, gatti e conigli. Indicazioni terapeutiche: Nelle femmine: Bovina: anestro, calori silenti, superovulazione, sincronizzazione dei calori; Cavalla: anestro; Altri mammiferi: induzione dei calori fuori dalla stagione degli accoppiamenti, anestro, superovulazione, calori silenti; Nei maschi: In tutti i mammiferi: turbe della spermatogenesi. Tempi di attesa: bovini, equini, ovini, caprini, suini, conigli: carne e visceri: zero giorni; bovini, ovini, caprini: latte: zero giorni. Validita': confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo ricostituzione: 24 ore conservato a 2- 8°C. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.