| Il provvedimento di Variazione di tipo IB. n. 2 «Modifica del nome del prodotto medicinale», relativo alla specialita' medicinale per uso umano Aspegic, titolare A.I.C. Sanofi-Aventis S.p.a. - Milano - codice fiscale 00832400154, codice confezione: «500 mg polvere per soluzione orale, 20 bustine - A.I.C. n. 022619086; 1g polvere per soluzione orale, 20 bustine - A.I.C. n. 022619100, modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m., secondo i termini previsti dalla determina AIFA del 4 novembre 2008, art. 1 e segg. - pubblicato dalla ditta in data 22 gennaio 2009 nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 8, e' annullato ai sensi dell'art. 4 della determina AIFA del 4 novembre 2008, in quanto, la nuova denominazione proposta «Lisomucil febbre» non e' in linea con le indicazioni terapeutiche approvate che prevedono l'uso del medicinale nel trattamento sintomatico degli stati dolorosi ma non negli stati febbrili. |
