Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pevaryl» Estratto determinazione AIC/N/V n. 388 del 30 gennaio 2009 Titolare AIC: Janssen Cilag S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti, 23, 20093 - Cologno Monzese - Milano - codice fiscale 00962280590. Medicinale: PEVARYL. Varizione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11) L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la riduzione del periodo di validita': da: 3 anni a: 2 anni relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023603018 - «1% crema» tubo da 30 g A.I.C. n. 023603121 - «1% crema vaginale» tubo da 78 g + 16 applicatori monouso. Le confezioni che risultano prodotte da oltre due anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori 120 giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.