Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2009 - MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

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MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Daimeton 40%»

Decreto n. 18 del 24 febbraio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario DAIMETON 40% soluzione iniettabile.
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario DAIMETON 40% soluzione iniettabile, alle condizioni di seguito specificate:
Titolare A.I.C.: Izo S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia - Via A. Bianchi, 9 - codice fiscale n. 00291440170.
Produttore e responsabile rilascio lotti: Izo S.p.A. nello stabilimento sito in Brescia - Via A. Bianchi, 9.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102007061;
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102007046;
Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102007073.
Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi:
Sulfamonometossina 40 g equivalente a sulfamonometossina sale sodico 43 g.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini, equini, suini, polli da carne, tacchini, cani e gatti
Indicazioni: infezioni da germi G positivi e G negativi sensibili alla sulfamonometossina e protozoi (toxoplasmi).
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 24 ore.
Tempi di sospensione:
Bovini: carni e visceri 12 giorni;
Bovini: latte 48 ore;
Equini: carni e visceri 35 giorni.
Uso non consentito in equidi che producono latte per il consumo umano.
Polli da carne, tacchini: carne e visceri 28 giorni;
Suini: carni e visceri 16 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.