Gazzetta n. 68 del 23 marzo 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Corulon».

Estratto provvedimento n. 33 del 5 febbraio 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario CORULON nelle confezioni:
1 flacone da 1500 U.I. - A.I.C. n. 101874030;
1 flacone da 5000 U.I. - A.I.C. n. 101874028;
1 flacone da 10.000 U.I. - A.I.C. n. 101874055;
5 flaconi da 1500 U.I. - A.I.C. n. 101874042;
5 flaconi da 5000 U.I. - A.I.C. n. 101874016;
5 flaconi da 10.000 U.I. - A.I.C. n. 101874067.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155.
Variazione tipo II: aggiunta sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo, incluso il controllo ed il rilascio dei lotti del solvente per la ricostituzione del liofilizzato del prodotto finito.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un sito produttivo per tutte le fasi di fabbricazione del processo produttivo, compreso il controllo ed il rilascio dei lotti, del solvente per la ricostituzione del liofilizzato del medicinale suddetto, e precisamente: Intervet International GmbH - Feldstrasse, 1 - 857116 Unterschleissheim oltre al sito attualmente autorizzato Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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