Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxival Vet 200 mg» e «Amoxival Vet 400 mg» compresse per cani. |
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Decreto n. 12 del 5 febbraio 2009
Procedura decentrata n. FR/V/0176/01-02/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario AMOXIVAL VET 200 mg e AMOXIVAL VET 400 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: Laboratoires Sogeval, con sede in 200 avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. Rappresentata in Italia da: Fort Dodge Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina) - Via Nettunense, 90 - codice fiscale n. 00278930490. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: AMOXIVAL VET 200 mg compresse per cani: confezione da 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103928014; confezione da 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103928026. AMOXIVAL VET 400 mg compresse per cani: confezione da 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103928038; confezione da 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103928040. Composizione: AMOXIVAL VET 200 mg compresse per cani: Ogni compressa contiene: Principi attivi: Amoxicillina 200,0 mg; come amoxicillina triidrato 229,60 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. AMOXIVAL VET 400 mg compresse per cani: Ogni compressa contiene: Principi attivi: Amoxicillina 400,0 mg; come amoxicillina triidrato 459,20 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: Nel cane: Trattamento di infezioni batteriche gastroenteriche, delle vie respiratorie e urinarie, della pelle e delle infezioni da ferite dovute a microrganismi sensibili. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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