| Il provvedimento di variazione di tipo IB. 2 «Modifica del nome del prodotto medicinale», relativo alla specialita' medicinale per uso umano Fluconazolo ABC, titolare AIC ABC Farmaceutici S.p.A. - codice fiscale n. 08028050014, codici confezione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule - A.I.C. n. 037931019; «150 mg capsule rigide» 2 capsule - A.I.C. n. 037931021; «200 mg capsule rigide» 7 capsule - A.I.C. n. 037931033 - modifica apportata ai sensi dell' art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m., secondo i termini previsti dalla determina AIFA del 4 novembre 2008, art. 1 e segg. - pubblicato dalla ditta in data 26 febbraio 2009 nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 23, e' annullato ai sensi dell'art. 4 della determina AIFA del 4 novembre 2008, poiche' il nome proposto «CANDIZOL», al posto di «FLUCONAZOLO ABC», non e' stato ritenuto accettabile dall'Ufficio scrivente in quanto troppo simile ad un nome di un'altra specialita' medicinale autorizzata. |
