Gazzetta n. 79 del 4 aprile 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Baycox Bovis». Provvedimento n. 45 del 27 febbraio 2009 Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0109/001/IA/001. Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0109/001/IB/002. Specialita' medicinale per uso veterinario «Baycox Bovis» sospensione orale per vitelli, nelle confezioni: confezione da 100 ml - A.I.C. n. 103872014; confezione da 250 ml - A.I.C. n. 103872026; confezione da 1000 ml - A.I.C. n. 103872038. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto del provvedimento: Variazioni Tipo IA, 36b: aggiunta di una confezione con modifica della forma e della chiusura del contenitore. Variazione Tipo IB, 41b: aggiunta di una confezione con modifica della forma e della chiusura del contenitore. E' autorizzata la variazione Tipo IA n. 36b della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di una nuova confezione da 1000 ml a forma di zainetto in polietilene ad alta densita' con tappo a vite in polipropilene bianco con apertura a pressione e, precisamente: confezione da 1000 ml in sacca-zainetto - A.I.C. n. 103872053. E' autorizzata altresi' la variazione Tipo IB n. 41b, concernente l'aggiunta di una nuova confezione da 2500 ml a forma di zainetto in polietilene ad alta densita' con tappo a vite in polipropilene bianco con apertura a pressione e, precisamente: confezione da 2500 ml in sacca a zainetto - A.I.C. n. 103872040. Si fa presente inoltre che, per entrambe le nuove confezioni, la stabilita' del medicinale veterinario suddetto come confezionato per la vendita e la validita' dopo prima apertura del condizionamento primario rimangono invariate. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.