Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floxadox» |
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Decreto n. 20 del 27 febbraio 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario FLOXADOX soluzione orale. Titolare: Dox-Al Italia S.p.A. con sede legale in Milano, largo Donegani, 2 - codice fiscale 02117690152. Produttore responsabile rilascio lotti: officina Dox-Al Italia S.p.A. sita in Sulbiate (Milano) via Mascagni, 6. Confezioni autorizzate: tanica da 5 kg - A.I.C. n. 104066016. Composizione: 1 kg di prodotto contiene: principio attivo: enrofloxacina 100,0 g; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli da carne, tacchini (escluso galline e tacchini in ovodeposizione), conigli. Indicazioni terapeutiche: polli da carne e tacchini: trattamento delle salmonellosi, colibacillosi, pasteurellosi, micoplasmosi, mal rossino del tacchino, corizza contagiosa, stafilococcosi; conigli: trattamento delle malattie sostenute da pasteurella, bordetella ed enteriti batteriche sostenute da germi Gram-negativi sensibili alla enrofloxacina. Tempi di sospensione: polli da carne: carne e visceri: 3 giorni; tacchini: carne e visceri: 3 giorni; conigli: carne e visceri: 15 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 30 giorni; dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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