Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Hatchpak Avinew» Decreto n. 21 del 2 marzo 2009 Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/0105/001/MR; Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/1005/001/II/001. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica HATCHPAK AVINEW. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore responsabile rilascio lotti: Merial Laboratoire Porte des Alpes nello stabilimento sito in Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala da 10000 dosi - A.I.C. n. 104020019; fiala da 15000 dosi - A.I.C. n. 104020021. Composizione: ciascuna dose di vaccino contiene: principi attivi: Virus vivo della pseudopeste, ceppo VG/GA ......... da 5,5 a 6,7 log10 DIU50 *; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli di 1 giorno di eta'. Indicazioni terapeutiche: in polli di 1 giorno di eta', per l'immunizzazione attiva nei confronti della malattia di Newcastle al fine di ridurre la mortalita' e i segni clinici dovuti all'infezione. Validita': 24 mesi. Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura della fiala e, dopo la ricostituzione, somministrare entro 2 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.