Gazzetta n. 80 del 6 aprile 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equibactin Vet» (333 mg/g + 67 mg/g) pasta orale per cavalli. Decreto n. 23 del 4 marzo 2009 Procedura decentrata n. NL/V/0123/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario «EQUIBACTIN VET» (333 mg/g + 67 mg/g) pasta orale per cavalli. Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Willeskop 212, 3421 GW Oudewater (Paesi Bassi). Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V., nello stabilimento sito in Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 siringa da 45 g - A.I.C. n. 103891014. Composizione: 1 grammo di prodotto di contiene: principi attivi: Trimetoprim 66,7 mg; Sulfadiazina 333,3 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: trattamento dei cavalli con infezioni causate da batteri sensibili alla combinazione di trimetoprim e sulfadiazina, in particolar modo per: Infezioni del tratto respiratorio causate da Streptococcus spp. e Staphylococcus aureus; Infezioni gastrointestinali causate da E. coli; Infezioni urogenitali causate da streptococchi beta-emolitici; Infezioni da ferita ed ascessi aperti o drenati causate da Streptococcus spp. e Staphylococcus aureus. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 8 settimane. Tempi di attesa: carne e visceri: 14 giorni. Uso non consentito in cavalle che producono latte destinato al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.