Il provvedimento di Variazione di tipo IA.1 - N1A/09/131 «Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio» relativo al medicinale per uso umano MYRIALEN, titolare A.I.C. VI.REL Pharma S.r.l. - codice fiscale n. 07376270018, codici confezione: «300 mg capsule rigide» 60 capsule - A.I.C. n. 034648016 (sospesa); «300 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. n. 034648028 (sospesa) - modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m., secondo i termini previsti dalla determina AIFA del 4 novembre 2008, art. 1 e segg. - pubblicato dalla ditta in data 17 marzo 2009 nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 31, e' annullato ai sensi dell'art. 4 della determina AIFA del 4 novembre 2008, per la mancata presentazione, in formato originale, del certificato della camera di commercio e del verbale di assemblea, non avendo, quelli allegati, valore legale. |