Gazzetta n. 91 del 20 aprile 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bacolam» Provvedimento n. 61 del 24 marzo 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario BACOLAM polvere per soluzione orale, nella confezione: barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 100097029. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura e dopo diluizione o ricostituzione. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'inserimento del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario e dopo diluizione. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 2 mesi; periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 12 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.