Gazzetta n. 98 del 29 aprile 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione n. 956 del 12 novembre 2008 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Hexal». Nell'estratto della determinazione n. 956 del 12 novembre 2008 relativa al medicinale per uso umano ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 272 del 12 dicembre 2008, vista la documentazione agli atti di questo Ufficio, si ritiene opportuno rettificare quanto segue: dove e' scritto: «Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'ipertensione essenziale. Questa combinazione a dose fissa e' indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con il solo enalapril. Questa dose fissa puo' anche sostituire la combinazione di enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg nei pazienti che si sono stabilizzati con i singoli principi attivi somministrati come medicinali separati agli stessi dosaggi. Questa combinazione a dose fissa non e' adatta per la terapia iniziale.», leggasi: «Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'ipertensione essenziale. Questa combinazione a dose fissa e' indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata con il solo enalapril. Questa dose fissa puo' anche sostituire la combinazione di enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg nei pazienti che sono stati stabilizzati con i singoli principi attivi somministrati come medicinali separati agli stessi dosaggi. Questa combinazione a dose fissa non e' adatta per la terapia iniziale.».