Gazzetta n. 98 del 29 aprile 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floxadox» |
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Provvedimento n. 68 dell'8 aprile 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario FLOXADOX soluzione per uso orale. Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia S.p.a. con sede legale in Milano, largo Donegani n. 2 - codice fiscale n. 02117690152. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB n. 41b - richiesta nuova confezione. Si autorizza l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: flacone da 1 kg - A.I.C. n. 104066028. Per la nuova confezione si conferma la validita' della confezione gia' autorizzata: validita' del medicinale come confezionato per la vendita: diciotto mesi; validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: trenta giorni; validita' dopo diluizione o ricostituzione confermemente alle istruzioni: ventiquattro ore. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubbica italiana. |
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