Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Rinnovo ed estensione dell'autorizzazione all'organismo C.P.M. Istituto Ricerche Prove Analisi S.r.l., in Bienno, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medici.

Con decreto dirigenziale del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali, di concerto con il Ministero dello sviluppo economico, datato 6 aprile 2009, l'organismo notificato C.P.M. Istituto Ricerche Prove Analisi S.r.l. con sede in Bienno (Brescia), via Artigiani n. 63, e' stato autorizzato all'attivita' di certificazione di cui alla direttiva 93/42/CEE, per cinque anni, per le seguenti tipologie di dispositivi medici:
allegati II, III, IV, V e VI: apparecchiature per elettrochirurgia e relativi accessori; apparecchiature per stimolazione muscolare e relativi accessori; apparecchiature di controllo e/o registrazione delle funzioni vitali e relativi accessori; apparecchiature per infusione, perfusione e trasfusione e relativi accessori; apparecchiature per sterilizzazione, disinfezione e relativi accessori; apparecchiature di diagnostica e terapia a mezzo di ultrasuoni ed accessori;
allegati II, IV, V e VI: dispositivi per medicazione; apparecchiature per dialisi e relativi accessori; apparecchiature di diagnostica, di diagnostica per immagini a mezzo di radiazioni ionizzanti ed a mezzo di radiazioni non ionizzanti, ed accessori; apparecchiature per terapia a mezzo di radiazioni ionizzanti ed a mezzo di radiazioni non ionizzanti ed accessori; apparecchiature per chirurgia ed accessori; apparecchiature per litotrissia; cateteri e drenaggi; dispositivi per odontoiatria conservativa ed endodonzia; apparecchiature per terapia in otorinolaringoiatria;
allegati V e VI: dispositivi medici di classe I in confezione sterile; dispositivi medici di classe I con funzione di misura; disinfettanti per dispositivi medici;
allegati II, V e VI: guanti per uso medicale.
E' escluso il rilascio di certificazione CE per dispositivi medici di classe III.
Il testo integrale del provvedimento e' consultabile sul sito www.ministerosalute.it, alla sezione «Dispositivi medici - conformita' CE - organismi notificati».
 
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