Gazzetta n. 101 del 4 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Karidox» 100 mg/ml Decreto n. 45 del 14 aprile 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario «KARIDOX» 100 mg/ml soluzione orale per uso in acqua di bevanda per polli e suini. Titolare A.I.C.: Laboratorios Karizoo, S.A. con sede in Poligono Industrial La Borda-Mas Pujades, 11-12 - 08140 Caldes De Montbui (Barcelona) - Spagna. Rappresentata in Italia da: Ascor chimici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (FC) - via Piana n. 265 - codice fiscale n. 00136770401. Produttore responsabile rilascio lotti: - SP veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Ctra. Reus - Vinyols, km. 4,1, Apartado 60 - 43330 - Riudoms - Tarragona (Spagna). Laboratorios Karizoo, S.A. nello stabilimento sito in Poligono Industrial La Borda, Mas Pujades, 11 -12 - 08140 Caldes De Montbui - Barcelona (Spagna). Procedura decentrata n. UK/V/0250/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Contenitore in polietilene da 1 litro - A.I.C. n. 103948016; Contenitore in polietilene da 5 litri - A.I.C. n. 103948028. Composizione: composizione per ml: Principio attivo: Doxiciclina (come doxiciclina iclato)100 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli (broilers) e suini. Indicazioni terapeutiche: Polli (broilers): Prevenzione e trattamento della malattia cronica respiratoria (MCR) e della micoplasmosi provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. Suini: Prevenzione della patologia respiratoria cronica causata da Pasteurella multocida e da Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita:15mesi; Periodo di validita' dopo diluizione, conformemente alle istruzioni: 24 ore; Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Carne e visceri: Polli (da carne): 7 giorni; Suini: 7 giorni; Uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.