Gazzetta n. 102 del 5 maggio 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Quantum Dog Lepto». Decreto n. 43 del 14 aprile 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica QUANTUM DOG LEPTO sospensione iniettabile. Societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti: Essex Animal Health nello stabilimento sito in Im Langen Felde - 30938 Burgwedel (Germania). Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0265/001/MR. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione contenente 10 flaconi - A.I.C. n. 104009016; confezione contenente 25 flaconi - A.I.C. n. 104009028. Composizione: quantita' per dose di 1 ml: principi attivi: leptospira interrogans sierotipo, icterohaemorrhagiae (ceppo 115) > o = 40 hamster PD801, Leptospira interrogans sierotipo, canicola (ceppo 117) > o = 40 hamster PD801; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei cani a partire dall'eta' di 6 settimane, per prevenire la mortalita' e ridurre la gravita' dei segni clinici di malattia causata da Leptospira interrogans sierotipi canicola e hicterohaemorragiae. La comparasa di immunita' e' stata dimostrata a partire da 4 settimane dopo la vaccinazione di base per Leptospira interrogans sierotipi canicola e hicterohaemorragiae. La durata della immunita' dopo infezione sperimentale e' almeno di 12 mesi. Validita': come confezionato per la vendita 24 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.