Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale «Meningitec» Estratto provvedimento UPC n. 267 del 15 aprile 2009 Societa': Wyeth Lederle S.p.a. Specialita' medicinale: MENINGITEC. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, considerato il particolare utilizzo per il quale la specialita' medicinale e' indicato, tenuto conto anche dell'eventuale carenza di mercato rappresentata da codesta Azienda e ravvisando comunque estremi di sicurezza relativamente alla modifica autorizzata dal provvedimento UPC/II/667 del 25 novembre 2008 non si ritiene opportuno superare i 180 giorni, che per prassi si concedono come periodo massimo di smaltimento scorte dei lotti gia' prodotti e pertanto i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Meningitec» 035438047/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml senza ago 035438050/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml senza ago 035438062/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml con ago 035438074/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml con ago, possono essere dispensati per ulteriori trenta giorni a partire dal 14 maggio 2009, data di scadenza dei sessanta giorni previsti dal provvedimento UPC n. 260 del 26 febbraio 2009 senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.