Gazzetta n. 107 del 11 maggio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Baytril soluzione iniettabile 5%.

Provvedimento n. 49 dell'11 marzo 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL soluzione iniettabile 5%, nella confezione:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155023;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155035.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
Oggetto: Variazione tipo II: riduzione dei tempi di attesa per la carne ovina, limitatamente alla confezione flacone da 100 ml.
E autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la riduzione dei tempi di attesa per la carne ovina da 14 a 4 giorni.
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
Carne e visceri:
bovino:
9 giorni, se farmaco somministrato per via s.c.;
7 giorni, se farmaco somministrato per via e.v.;
ovino: 4 giorni;
caprino: 14 giorni;
suino: 10 giorni;
coniglio: 5 giorni;
Latte:
bovino:
84 ore (pari a 7 mungiture), se farmaco somministrato per via e.v.;
108 ore (pari a 9 mungiture), se farmaco somministrato per via s.c.;
ovino: 72 ore (pari a 6 mungiture);
caprino: 8 giorni.
Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati cosi' come corretti ed approvati, allegati al presente provvedimento, limitatamente alla confezione flacone da 100 ml.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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