Gazzetta n. 107 del 11 maggio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Baytril soluzione iniettabile 5%. |
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Provvedimento n. 49 dell'11 marzo 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRIL soluzione iniettabile 5%, nella confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155023; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155035. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: Variazione tipo II: riduzione dei tempi di attesa per la carne ovina, limitatamente alla confezione flacone da 100 ml. E autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la riduzione dei tempi di attesa per la carne ovina da 14 a 4 giorni. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: Carne e visceri: bovino: 9 giorni, se farmaco somministrato per via s.c.; 7 giorni, se farmaco somministrato per via e.v.; ovino: 4 giorni; caprino: 14 giorni; suino: 10 giorni; coniglio: 5 giorni; Latte: bovino: 84 ore (pari a 7 mungiture), se farmaco somministrato per via e.v.; 108 ore (pari a 9 mungiture), se farmaco somministrato per via s.c.; ovino: 72 ore (pari a 6 mungiture); caprino: 8 giorni. Le confezioni del medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio con stampati cosi' come corretti ed approvati, allegati al presente provvedimento, limitatamente alla confezione flacone da 100 ml. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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